Prótesis auditiva osteintegrada BAHA® en el tratamiento de la hipoacusia / BAHA® bone-anchored hearing aid for the treatment of hearing loss

CONTEXTO CLÍNICO: La hipoacusia, definida como la incapacidad de oír tan bien como una persona con audición normal, se clasifica en leve (umbral de percepción 20-40 decibeles ­dB-), moderada ( 40-70 dB), profunda (70-90 dB) o total (> 90dB). La etiología congénita o adquirida puede deberse a defectos uni o bilaterales en la transmisión sonora a través del canal de conducción (hipoacusia de conducción: afección del oído externo, tímpano u oído medio), anormalidades en la percepción (hipoacusia neurosensorial: afecciones en la cóclea o sistema nervioso central), o la combinación de ambas (hipoacusia mixta). Se estima que a nivel mundial se encuentran afectados, principalmente en países de bajos y medianos ingresos, entre 1 a 6 ‰ niños nacidos vivos y un tercio de la población mayor de 65 años. Los dispositivos de ayuda auditiva, como audífonos e implantes cocleares, forman parte de la rehabilitación auditiva que permite la integración psicosocial de las personas hipoacúsicas independientemente de su nivel de déficit auditivo. Las prótesis auditivas osteintegradas, tales como el audífono anclado en hueso (BAHA®, del inglés bone anchored hearing aid), surgieron como alternativas terapéuticas para aquellos casos en los cuales los audífonos convencionales no resultan clínicamente apropiados. TECNOLOGÍA: El BAHA® fue la primera familia de prótesis auditivas semi-implantables de conducción ósea Las mismas están conformadas por un implante de titanio a nivel mastoideo, al cual se fija un procesador de palabras externo que a través de la vía ósea logrará estimular la cóclea. La familia BAHA® está integrada por diversos dispositivos cuya indicación varía acorde al nivel y tipo de hipoacusia según los hallazgos audiométricos. El BAHA® softband o headband TM, consiste en una vincha o banda a la cual se adaptan uno o dos procesadores de sonido, y tiene su indicación en presencia de espesor cortical óseo inadecuado (<3mm) tal como sucede en niños menores de tres años o en la osteogénesis imperfecta. OBJETIVO: Evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura de la prótesis auditiva osteintegrada BAHA® en el tratamiento de la hipoacusia. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (incluyendo Medline, Cochrane y CRD), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud utilizando la siguiente estrategia: BAHA [tiab] OR ((Osseointegration[Mesh] OR Anchored Hearing[tiab] OR bone anchored[tiab] OR Bone implant*[tiab] OR Osseointegrat*[tiab]) AND (Hearing Aids[Mesh] OR Hearing Aid*[tiab] OR Ear Mold*[tiab] OR Hearing Device*[tiab])). Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias y económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de otros sistemas de salud cuando estaban disponibles. RESULTADOS: Para el siguiente informe se incluyeron cuatro RS, tres estudios de cohortes publicados posteriormente, cinco GPC, dos evaluaciones de tecnologías sanitarias, CONCLUSIONES: Evidencia de baja calidad metodológica muestra mejoría en la percepción auditiva de los sonidos y el reconocimiento de las palabras con el uso de las prótesis auditivas osteointegradas (BAHA®) unilaterales en las hipoacusias de conducción o mixta uni o bilaterales y en la hipoacusia neurosensorial unilateral. El implante BAHA® bilateral podría tener un beneficio potencial en las hipoacusias de conducción o mixtas bilaterales al permitir identificar mejor la ubicación espacial de la fuente de sonido. Las mayoría de las guías de práctica clínica identificadas consideran apropiado el empleo del BAHA en el tratamiento de la hipoacusia de conducción o mixta, y la hipoacusia neurosensorial unilateral. Las políticas de cobertura encontradas brindan cobertura al implante BAHA® unilateral principalmente en la hipoacusia de conducción o mixta con contraindicación para audífonos convencionales, mientras que algunas también lo consideran como una alternativa frente a otros dispositivos en la hipoacusia neurosensorial unilateral. En Argentina el BAHA®, para el tratamiento de la hipoacusia de conducción o mixta, forma parte de las tecnologías pasibles de recupero a través del Sistema único de Reintegro de la Superintendencia de Servicios de Salud.

Informe de audífonos para pacientes con hipoacusia / Hearing aid report for patients with hearing loss

INTRODUCCION: El presente Informe estructurado ha sido elaborado para ser utilizado en el proceso de evaluación de incorporación de nuevos equipamientos médicos en el ámbito hospitalario público. OBJETIVOS: Los objetivos del son: -Simplificar el análisis de la solicitud de incorporación de tecnologías a través de la organización de la información en distintos dominios. -Facilitar la elaboración de los juicios valorativos. -Armonizar la elaboración de las recomendaciones. PREPARACIÓN: El mismo debe ser elaborado por el Comité Evaluador para luego remitirse a los Comités provinciales y finalmente, a la DPGTBM. El Comité Evaluador deberá agotar las instancias para lograr una recomendación por consenso. Si se interpretara que la información provista resulta insuficiente, se recurrirá al soporte técnico de la DPGTBM, a fin de realizar las búsquedas de información necesarias a tal fin. El informe de evaluación considera los siguientes dominios: -adecuación a los objetivos estratégicos y al plan de salud provincial, -balance entre las ventajas e inconvenientes de adoptar la nueva tecnología, -capacidad del Hospital de asumir la propuesta. Cada uno de los ítems en la sección sobre información general y en cada uno de los dominios mencionados anteriormente debe ser completado. RECOMENDACIÓN FINAL: Se recomienda con modificaciones específicas. Explicitación de las modificaciones basadas en el análisis de los puntos realizado en cada dominio. La hipoacusia es un problema de salud prevalente, que afecta las posibilidades de comunicación, educación, inserción en el mercado laboral y relación en sociedad, impactando en la calidad de vida de los pacientes. Los audífonos son una tecnología segura y efectiva para la mayoría de los pacientes con hipoacusia. En Neuquén y Argentina no hay datos sobre la prevalencia de hipoacusicos que requieran ser equipados con audífonos. Si se sabe que en Argentina aproximadamente 3 de cada 1000 nacidos vivos presentaran hipoacusia. Extrapolando datos de otros países se obtienen estimaciones por edad de estos potenciales pacientes que sumándolos superarían en Neuquén los 8000 pacientes a cargo de salud pública que estarían al día de hoy en condiciones de recibir una indicación médica de audífonos. El impacto presupuestario de cubrir a toda esa población sería inicialmente iniciales (en el primer año) de $ 92.036.193 a $ 121.769.465, lo que obliga a establecer prioridades. La legislación vigente, así como las recomendaciones de la OMS apuntan a cubrir completamente a la población pediátrica. Si bien, en esta población actualmente son pocos los casos detectados y para los que se solicitan audífonos, los datos de otros países orientan a que puede existir una importante cantidad de pacientes no diagnosticados y/o que no han logrado acceder a un especialista. El impacto presupuestario de cubrir a toda la población potencial en edad pediátrica y hasta la formación universitaria sería de $ 4.211.620 a $5.790.978. Además de las limitaciones presupuestarias deben ser tenidas en cuenta las capacidades operativas para detectar y dar respuesta a estos pacientes potenciales, ya que actualmente solo se realizan pruebas de selección de audífonos en el hospital de mayor complejidad de la provincia, y podrían ser necesarios más recursos humanos y físicos (equipos de audiometría, etc.). Sería deseable contar con datos concretos sobre la efectividad del programa de screening neonatal de hipoacusia en toda la provincia. Para los casos en que las autoridades reconozcan la cobertura se recomienda: -Proveer equipo bilateral para todos los niños. -Cubrir equipos retro-auriculares que resultan adecuados para la mayoría de los casos. -Cubrir las pilas y los moldes, debido a que la falta de éstos puede motivar el no uso del audífono afectando la eficiencia. -Realizar convenios con los proveedores para garantizar la disponibilidad de diversos tipos y modelos al momento de efectuar las pruebas. De esta manera se evitan los monopolios (con precios abusivos) y se brinda al paciente la posibilidad de optar por un equipo que realmente vaya a usar, ya que como se mencionó es fundamental la opinión del usuario respecto a la mejoría de la audición, más allá de las especificaciones técnicas. -Realizar un seguimiento estricto de los pacientes equipados, monitoreando el uso de los equipos, la equidad en la accesibilidad según las zonas geográficas y la eficiencia global del programa.